技術(shù)文章
Technical articles醫(yī)用凍干機(jī)是一種使藥物在低溫、真空和無(wú)菌環(huán)境下脫水干燥的冷凍干燥工藝系統(tǒng),主要由凍干機(jī)、自動(dòng)進(jìn)出料系統(tǒng)、無(wú)菌隔離裝置三大裝置構(gòu)成,同時(shí)還包括洗烘灌、藥物稱量與配制過(guò)濾、燈檢裝置、膠塞清洗機(jī)、軋蓋機(jī)等輔助設(shè)備,廣泛應(yīng)用于血制品、疫苗、生物制品、化學(xué)藥品等醫(yī)藥領(lǐng)域,并向中藥制劑、診斷試劑、保健品、獸藥等領(lǐng)域延伸。
醫(yī)用凍干機(jī),其性能指標(biāo)要求。凍干機(jī)性能值得認(rèn)真分析。凍干機(jī)的應(yīng)用除需具備*的凍干技術(shù)外,還應(yīng)當(dāng)具備安全性、可靠性、適用性和經(jīng)濟(jì)性的性能指標(biāo)。
1.水汽凝結(jié)器應(yīng)當(dāng)能夠在2~5h之內(nèi)將溫度降至所需水平,通常為低于45℃;
2.凍干機(jī)的性能指標(biāo)包括隔板面積、隔板間距、冷凝器捕水量等在內(nèi)的一些規(guī)格和容量均應(yīng)當(dāng)和凍干機(jī)的生產(chǎn)量互相匹配;
3.凍干機(jī)隔板要平整、溫度要均勻,點(diǎn)溫差均應(yīng)限制在±1℃內(nèi),以這樣的條件來(lái)保障所生產(chǎn)出來(lái)的同一批次的產(chǎn)的品質(zhì)量均勻一致;
4.對(duì)空箱箱體真空度進(jìn)行測(cè)定,應(yīng)當(dāng)在30min內(nèi)達(dá)到2.66Pa.因凍干機(jī)的箱體、板層和冷凝器都需要承受相應(yīng)的內(nèi)外部壓力,一旦其在真空環(huán)境下發(fā)生泄漏,便會(huì)造成藥品的污染。所以,必須對(duì)凍干機(jī)內(nèi)外壓部件進(jìn)行嚴(yán)格的真空測(cè)試,使之符合具體的指標(biāo)規(guī)定;
醫(yī)用凍干機(jī)凍干技術(shù)主要用于血清、血漿、疫苗、酶、抗生素、激素等藥品的生產(chǎn);生物化學(xué)的檢查藥品、免疫學(xué)及細(xì)菌學(xué)的檢查藥品;血液、細(xì)菌、動(dòng)脈、骨骼、皮膚、角膜、神經(jīng)組織及各種器官長(zhǎng)期保存等。
醫(yī)用凍干機(jī)特點(diǎn)
1.觸摸屏液晶顯示,曲線和數(shù)據(jù)的方式顯示干燥過(guò)程,方便用戶更具數(shù)據(jù)變化了解更更多信息。
2.復(fù)疊制冷技術(shù),較少冷凍干燥時(shí)間,硅油傳遞能量溫度、大制冷量、大捕水能力。高質(zhì)量保證高性能。
3.設(shè)觀察窗,干燥過(guò)程直觀。采用原位預(yù)凍,實(shí)現(xiàn)了從真空到干燥的全部自動(dòng)化,減少干燥過(guò)程的繁鎖操作。
4.可選配溫度記錄儀??烧{(diào)的溫度記錄點(diǎn),實(shí)時(shí)監(jiān)控,不用害怕遺忘,為您經(jīng)驗(yàn)的積累增加保障。
5.醫(yī)用凍干機(jī)可選配;充燥惰性氣體裝置;可選配自動(dòng)壓塞裝置,螺桿機(jī),進(jìn)出料系統(tǒng)、進(jìn)出料自動(dòng)門。
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